头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《前任4：英年早婚》收获好评 诙谐幽默真实感人

北京 - 由田羽生执导的爱情喜剧电影《前任4：英年早婚》于2023年9月28日在中国大陆上映，至今票房已突破10亿元人民币，成为“前任”系列电影中票房最高的一部。影片不仅取得了商业上的成功，也获得了观众和影评人的一致好评。

许多观众表示，《前任4：英年早婚》延续了系列电影一贯的诙谐幽默风格，笑料十足，让人捧腹大笑。同时，影片也更加聚焦于现实生活，探讨了婚姻、爱情、亲情等话题，引发了观众的共鸣。

影迷“@小李”评论道：“《前任4》太好笑了，我全程笑到肚子疼。但电影又不仅仅是搞笑，它也让我思考了很多关于爱情和婚姻的问题。”

影评人“@电影公映平台”则表示：“《前任4：英年早婚》是一部成熟的爱情喜剧电影，它不仅有笑点，也有泪点，能够引起观众的情感共鸣。”

影片的主演韩庚、郑恺、于文文、刘雅瑟等也凭借出色的演技获得了观众的认可。其中，韩庚饰演的孟云一角更是被许多观众称为“最真实的男主角”。

总体而言，《前任4：英年早婚》是一部质量上乘的爱情喜剧电影，值得观众走进影院观看。

以下是一些可以扩充的细节：

• 影片中，孟云和柳柳的感情纠葛引发了许多观众的讨论。有观众认为孟云对柳柳过于留恋，无法真正放下过去；也有观众认为柳柳一直爱着孟云，孟云最终选择和她在一起是正确的。
• 影片中，孟云的父母对他的婚姻状况也提出了自己的看法。这部分情节引发了许多观众的共鸣，因为在现实生活中，很多父母都会对子女的婚姻指手画脚。
• 影片的结局是开放式的，留给了观众很大的想象空间。有观众认为孟云和柳柳会幸福地生活在一起；也有观众认为他们最终还是会分手。

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